Al parecer, la Food and Drug Administration (FDA), organismo responsable en Estados Unidos de aprobar o no nuevos fármacos, está teniendo problemas para conseguir la aprobación de sus chips para ser probados en humanos, niega a Neuralink el derecho a someterse a pruebas en humanos. La empresa de Elon Musk trata de abordar las cuestiones planteadas al aprobar este La empresa está intentando abordar las cuestiones planteadas para superar esta etapa crucial antes de vender sus dispositivos..
Promesas, siempre promesas
Elon Musk no es conocido por tomarse a pecho las agencias federales, el poder estatal. El hombre cuya visión política se describe a menudo como libertaria no es probable que cambie de opinión.
En una investigación basada en parte en testimonios internos, Reuters revela que la FDA ha rechazado la solicitud de Neuralink para probar sus chips en humanos. Como empresa privada, no está obligada a revelarlo públicamente, ni la FDA está autorizada a hacerlo.
Desde 2019, sin embargo, el multimillonario ha publicado cuatro veces su confianza en la capacidad de su empresa para obtener este preciado sésamo. La primera solicitud se presentó a principios de 2022. A finales de noviembre de ese mismo año, durante el Neuralink Show, Elon Musk aseguró que las primeras pruebas tendrían lugar en 2023. Según un documento interno de la época, se había marcado el 7 de marzo como fecha potencial para la aprobación de la FDA.
Un error. La agencia estadounidense señaló varias docenas de problemas que deben resolverse antes de intentar fusionar un chip con un cerebro humano.. Neuralink y su fundador más famoso esperan poder curar diversas enfermedades, desde la depresión, la obesidad y la esquizofrenia hasta la parálisis y la ceguera. Claro aficionado a la ciencia ficción, Elon Musk ya ha declarado que los dispositivos Neuralink se utilizarán comointerfaz con ordenadores y, con el tiempo, permitirá a los humanos competir con las futuras IA.
Para la FDA, Neuralink está aún muy lejos de esa ambición. Muchas de las dificultades señaladas son benignas, pero algunas son más problemáticas. Reuters informa de que la batería de litio que se supone que alimenta los chips es motivo de preocupación En caso de avería, el cerebro podría resultar dañado por la corriente. Los cables del aparato, necesariamente ultrafinos, podrían ser otro factor de peligropodrían moverse. Por último, seguiría faltando claridad sobre cómo quitar las virutas y, sobre todo, cómo hacerlo sin dañarlas..
Neuralink tiene un largo camino por recorrer
Un rechazo de la FDA no es definitivo. En el sector Neuralink, dos tercios de las solicitudes de ensayos en humanos de los últimos tres años han sido aprobadas, según se informa. Si Neuralink puede superar sus problemas, algo que su personal parece esforzarse por hacer a pesar de la complicada gestión, debería producirse la aprobación de los ensayos con humanos. Sin embargo, la empresa tiene problemas con otras agencias federales estadounidenses.
Se están llevando a cabo dos investigaciones contra la empresa. La primera se refiere al riesgo de transporte de patógenos peligrosos, relacionado con los chips extraídos del cerebro de monos. La segunda, que ha sido noticia, está relacionada con el bienestar de los animales de laboratorio. Se dice que la situación se ha agravado por la impaciencia de Neuralink por obtener la autorización para pasar a las pruebas en humanos.
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